การทดลอง SURPASS ระยะที่ 3 ที่ตีพิมพ์ในปี 2564 ระบุว่า tirzepatide ช่วยลดน้ำตาลในเลือดและสนับสนุนการลดน้ำหนักได้ดีกว่ายาอื่นๆ สำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 (T2D) [1] ขณะนี้ งานวิจัยใหม่ที่ประเมินเวลาที่ใช้ในการบรรลุเป้าหมายระดับน้ำตาลในเลือดบ่งชี้ว่า tirzepatide ยังควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและเป้าหมายในการลดน้ำหนักได้เร็วกว่ายารักษาโรคเบาหวานที่มีอยู่
การศึกษานี้ได้รับทุนจาก Eli Lilly and Company
การวิเคราะห์ล่าสุดของการทดลอง SURPASS-2 และ SURPASS-3 ซึ่งนำเสนอในการประชุมประจำปีของ European Association for the Study of Diabetes (EASD) ประจำปีนี้ ณ กรุงสตอกโฮล์ม ประเทศสวีเดน (19-23 กันยายน) พบว่าผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วยยาขนาดต่างๆ tirzepatide ที่ฉีดได้ (5, 10 และ 15 มก.) บรรลุเป้าหมายระดับน้ำตาลในเลือดประมาณสี่สัปดาห์เร็วกว่าผู้ที่รับ semaglutide แบบฉีด (1 มก.) และเร็วกว่าผู้ที่รับประทานอินซูลินวันละครั้ง (degludec; iDeg) ระหว่าง 4 ถึง 12 สัปดาห์ ควบคู่ไปกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย และยาลดน้ำตาลในช่องปาก
“Tirzepatide มีเอกลักษณ์เฉพาะตัวเพราะมันเลียนแบบฮอร์โมนที่ปล่อยอินซูลินตามธรรมชาติและระงับความอยากอาหาร 2 ชนิดในการฉีดครั้งเดียว” ผู้เขียนนำ Dr Adie Viljoen ที่ปรึกษาด้าน Metabolic Physician และ Chemical Pathologist จาก East and North Hertfordshire NHS Trust สหราชอาณาจักรกล่าว “ความเร็ว เราเห็นในการลดน้ำตาลกลูโคสและการลดน้ำหนักนั้นเหนือสิ่งอื่นใดที่เรามีอยู่ในขณะนี้ และอาจทำให้ผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 อยู่ในตำแหน่งที่ดีกว่าในการป้องกันภาวะแทรกซ้อนในระยะยาว แต่สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าควรใช้ยาเหล่านี้นอกเหนือจากการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย”
T2D เป็นภาวะเรื้อรังและลุกลามซึ่งร่างกายไม่ได้สร้างหรือใช้อินซูลินตามปกติ ส่งผลให้ระดับน้ำตาลในเลือดสูง ชาวอเมริกันมากกว่า 30 ล้านคนมี T2D แต่ถึงแม้จะมียารักษาโรคเบาหวานมากมาย แต่ผู้ใหญ่ในสหรัฐฯ ที่มี T2D ประมาณครึ่งหนึ่งเท่านั้นที่บรรลุเป้าหมายเฮโมโกลบิน A1c (HbA1c; ตัวชี้วัดการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด) น้อยกว่า 7% [2] ระดับ HbA1c ที่สูงขึ้นนั้นสัมพันธ์กับภาวะแทรกซ้อน เช่น โรคหัวใจ โรคหลอดเลือดสมอง โรคไต (โรคไต) โรคตา (โรคจอประสาทตา) และโรคเส้นประสาท (โรคประสาท)
Tirzepatide เป็นโมเลกุลเดี่ยวที่อยู่ในกลุ่มยาเบาหวานชนิดใหม่ที่เลียนแบบฮอร์โมนสองชนิด ได้แก่ glucagon-like peptide-1 (GLP-1) และ insulinotropic polypeptide (GIP) ที่ขึ้นกับกลูโคสซึ่งเกี่ยวข้องกับการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและการปราบปรามความอยากอาหาร ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษา T2D โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในเดือนพฤษภาคม 2565
การทดลอง SURPASS-2 และ SURPASS-3 เปรียบเทียบขนาดยาที่แตกต่างกันของ tirzepatide (5, 10 และ 15 มก.) กับเซมาลูไทด์ที่ฉีดสัปดาห์ละครั้ง 1 มก. (ซึ่งเป็นฮอร์โมนตัวเดียว สารเลียนแบบ GLP-1) เป็นส่วนเสริม การรักษาด้วยเมตฟอร์มินหรืออินซูลินที่ออกฤทธิ์นาน (iDeg) เป็นยาเสริมสำหรับเมตฟอร์มินที่มีหรือไม่มีตัวยับยั้งโซเดียม-กลูโคสโคทรานสพอร์ตเตอร์-2 ตามลำดับ [3]
โดยเฉลี่ย ผู้เข้าร่วมที่ได้รับ tirzepatide ทุกขนาดลด HbA1c ของพวกเขาลงมากกว่ากลุ่มที่ได้รับ semaglutide และ iDeg และสัดส่วนที่มากขึ้นได้รับ HbA1c น้อยกว่า 7% (<53 mmol/mol) น้อยกว่าหรือเท่ากับ 6.5% ( ≤48 มิลลิโมล/โมล) และน้อยกว่า 5.7% (<39 มิลลิโมล/โมล) ที่ 40 สัปดาห์ (SURPASS-2) และ 52 สัปดาห์ (SURPASS-3) ตามลำดับ
ในการวิเคราะห์ล่าสุดนี้เปรียบเทียบเวลาในการบรรลุเป้าหมาย HbA1c ตั้งแต่เริ่มการศึกษา นักวิจัยพบว่าผู้เข้าร่วมที่รับ tirzepatide บรรลุเป้าหมาย HbA1c ที่น้อยกว่า 7% และ 6.5% หรือเร็วกว่าทั้ง semaglutide และ iDeg มาก (ดูตารางในหมายเหตุ บรรณาธิการ)
เวลาเฉลี่ย (ค่ามัธยฐาน) เพื่อให้ได้ระดับ HbA1c ที่น้อยกว่า 7% อยู่ที่ประมาณ 8 สัปดาห์สำหรับขนาดยา tirzepatide ทั้งหมด เทียบกับ 12 สัปดาห์สำหรับทั้งเซมาลูไทด์และ iDeg และถึง 6.5% หรือน้อยกว่าคือ 12 สัปดาห์เทียบกับประมาณ 16 สัปดาห์และ 24 สัปดาห์ตามลำดับ
การวิเคราะห์เพิ่มเติมของ SURPASS-2 พบว่าผู้เข้าร่วมที่ได้รับ tirzepatide บรรลุเป้าหมายการลดน้ำหนักได้เร็วกว่าเซมาลูไทด์อย่างมีนัยสำคัญ เวลาเฉลี่ยในการลดน้ำหนักได้ถึง 5% หรือมากกว่านั้นอยู่ที่ประมาณ 12 สัปดาห์เมื่อใช้ยา tirzepatide ในปริมาณที่สูงขึ้นสองครั้ง (10 และ 15 มก.) เทียบกับ 24 สัปดาห์สำหรับเซมาลูไทด์ (ดูตารางในหมายเหตุถึงบรรณาธิการ)
“แม้น้ำหนักที่ลดลงเล็กน้อยเพียง 5% ของน้ำหนักตัวเริ่มแรกยังสัมพันธ์กับการปรับปรุงที่สำคัญทางคลินิกในปัญหาสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักสำหรับบุคคลหลายๆ คน” วิลโจนกล่าว “สำหรับคนที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 จะสามารถมีสุขภาพที่ดีขึ้นได้ในเวลาประมาณครึ่งหนึ่งนั้นช่างเหลือเชื่อจริงๆ”
ผู้เข้าร่วมที่ใช้ยา tirzepatide มีอาการไม่พึงประสงค์เล็กน้อยถึงปานกลาง เช่น คลื่นไส้ อาเจียน และท้องร่วง และรายงานบ่อยที่สุดในช่วงระยะเวลาการเพิ่มขนาดยาและลดลงเมื่อเวลาผ่านไป
ผู้เขียนรับทราบข้อจำกัดหลายประการของการศึกษา รวมทั้งการศึกษาไม่ได้ออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อเปรียบเทียบอัตราการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและการลดน้ำหนัก ดังนั้นการวิเคราะห์เหล่านี้จึงควรตีความด้วยความระมัดระวัง
